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美卫生部长与FDA切割，公开支持被拒抗癌药RP1_蜘蛛资讯网

者急需有效疗法”的现实需求相悖。他批评FDA的监管流程“支离破碎且行动迟缓”，并强调：“如果一种疗法在临床试验中展现出良好的安全性和显著的疗效，我们就应该为绝望的患者提供它。”　　此番表态正值Replimune公司因RP1连续两次被FDA拒绝而陷入困境。FDA于4月10日第二次发出拒绝信，理由是其临床试验数据不足以证明药物的实质性疗效。受此重挫，Replimune股价暴跌，并宣布裁员60%，大幅缩

确定性，公司提请投资者关注相关风险。（文章来源：每日经济新闻）

·肯尼迪（Robert F． Kennedy Jr．）罕见地公开表态，对美国食品药品监督管理局（FDA）近期拒绝批准Replimune公司抗癌药物RP1的决定表示“深感失望”，并与其监管决策划清界限。　　肯尼迪部长在一份声明中指出，FDA的决定与“患者急需有效疗法”的现实需求相悖。他批评FDA的监管流程“支离破碎且行动迟缓”，并强调：“如果一种疗法在临床试验中展现出良好的安全性和显著的疗效，我们就

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发布时间：06:29:51